ISO14644-2标准沉降菌测试

本检测服务严格依据ISO14644-2标准，针对洁净室及受控环境的微生物污染水平开展沉降菌测试。我们拥有CMA/CNAS双资质认可实验室，配备全自动微生物培养与分析系统，确保检测结果准确、可溯源。通常检测周期为5-7个工作日（含培养时间），支持加急服务。检测报告可用于GMP认证、ISO认证、电商平台入驻审核等场景。我们帮助您确认是否符合ISO 14644-2规定的洁净室微生物监控要求。

检测项目

主要测试项目为：“沉降菌”（Settle Plate/Passive Air Sampling），依据ISO 14644-2:2015标准中规定的微生物采样与评估方法。

可同时选测浮游菌（Active Air Sampling）、表面菌（Contact Plate或Swab）等项目，统一出具符合ISO 14644-2及ISO 14698标准的报告。标准检测周期为5个工作日（加急3个工作日），培养时间根据微生物种类调整。

适用样品

本服务适用于各类受控环境，包括但不限于：制药车间（A/B/C/D级）、医疗器械生产车间、电子半导体洁净室、医院手术室、生物实验室、食品GMP车间、化妆品生产车间等。

我们可针对不同洁净度等级（如ISO Class 5、Class 7、Class 8）提供定制化采样方案。样品类型为“环境空气”或“表面擦拭/接触”，不限制具体行业。

技术方法

采用“沉降平板法”（Settle Plate Method）进行被动采样，使用TSA（胰酪大豆胨琼脂）或SDA（沙氏葡萄糖琼脂）培养基，按照ISO 14644-2附件A的采样点布置与培养条件（20-25℃/5天或30-35℃/2天）执行。

实验室配备恒温培养箱、自动菌落计数仪、洁净工作台等设备，所有操作严格遵循CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》。我们同时具备ISO 14698（生物污染控制）的检测能力，可提供完整的微生物污染风险评估。

送样要求

本检测通常需要现场采样（我司工程师上门），也可由客户按标准自行采样后寄送。若自行采样，需使用无菌沉降平板（90mm或55mm），采样时间按标准设定（通常30分钟至4小时不等），采样后立即密封保存于2-8℃冷藏箱，并在24小时内送达实验室。

样品数量：每个采样点至少2个平行样，具体数量根据洁净室面积与等级确定。运输时避免振动、倒置、高温。包装需使用泡沫箱+冰袋，确保样品完整。

检测流程

1、咨询沟通 - 您可通过电话或在线客服说明洁净室等级、面积及检测需求，我们为您制定采样计划。

2、样本寄送/上门取样 - 确认合作后，可安排工程师上门采样（非偏远地区免费），或您按指导自行采样后寄送至实验室。

3、付款 - 根据检测项目数量与样品数量确定总价（大致参考范围：单项目沉降菌检测约800-2000元/点，含报告）。

4、测试 - 实验室收到样品后立即登记、培养、计数，全程数据记录可追溯。

5、出具报告 - 电子版+纸质版报告，包含测试条件、结果、判定结论（合格/不合格），周期5-7个工作日。

常见问题

检测报告是否包含所有项目？

报告仅包含您委托的测试项目（如仅沉降菌）。如需同时检测浮游菌、表面菌或颗粒物，请在委托时明确，我们会整合到一份报告中。

你们的报告有CMA资质吗，可以用在电商平台吗？

我们实验室具备CMA和CNAS双资质，报告带有CMA章和CNAS认可标识，适用于国内GMP检查、医疗器械注册、电商平台（如天猫、京东）的资质审核，以及ISO 14644-2认证。

沉降菌测试需要上门采样吗？如果自己采样，需要注意什么？

建议由我们专业工程师上门采样以确保规范性。若客户自行采样，需使用无菌平板，并严格按照ISO 14644-2的采样时间与位置布置，采样后立即冷藏寄送。我们将提供详细采样指导文档。

检测费用大概多少？可以报价单吗？

具体费用取决于采样点数、项目数量及是否加急。单点沉降菌测试大致在数百至上千元，多点套餐更优惠。因价格波动，请咨询销售获取实时报价。