澄清度测试

澄清度测试是评价液体样品中可见异物与浊度水平的关键指标，广泛应用于药品注射剂、滴眼液、口服液及化妆品、饮料等产品的质量管控。本服务依据《中国药典》2020年版四部通则0902澄清度检查法及GB/T国家浊度标准，采用目视法与仪器测定相结合的方式，确保结果精准可靠。我们提供从样品制备到出具报告的完整闭环，检测周期通常为3-5个工作日，加急可至1-2个工作日。报告具备CMA/CNAS资质，可在电商平台备案、药监审核、出口贸易等场景中使用。

检测项目与标准

常规澄清度测试包括浊度值测定（NTU）、可见异物检查（白点、黑点、纤维、玻璃屑等）、颜色与色号比对、不溶性微粒计数等。主要依据《中国药典》2020年版二部、四部相关通则，以及GB/T 5750.4-2023（生活饮用水浊度）、GB/T 13200-1991（水质浊度测定）等国家或行业标准。

检测周期：标准服务3-5个工作日，加急服务1-2个工作日（需协商）。如需进行微生物限度、pH、渗透压等配套测试，可同步委托，总周期不变。

适用样品范围

本测试覆盖以下品类：药品注射液（大输液、小针剂）、滴眼液、口服液、中药注射剂、医用冲洗液、化妆品（爽肤水、精华液）、饮料（纯净水、果汁、茶饮料）、工业循环水、实验室纯化水等透明或半透明液体。

固体或粉状样品需先按照标准规定的溶解方法配制成目标浓度溶液后再进行测试，我们可协助制定前处理方案。

技术方法与仪器

采用目视检查法（灯检法）配合仪器检测：灯检法按照药典要求，在暗室中通过黑背景与白背景交替观察样品中可见异物，由经培训的资深检验员双人复核；仪器法使用瑞士梅特勒-托利多浊度计、美国哈希2100N散射光浊度仪及天津天大精密不溶性微粒分析仪，量程覆盖0.01-1000 NTU，精度±0.01 NTU。

对于需要区分可见异物类型的样品，还可配备光学显微放大系统（20-100倍）进行材质鉴定，帮助客户定位污染来源（如胶塞脱落物、玻璃脱片、纤维等）。

送样要求与包装规范

液体样品：请使用洁净、无划痕的透明玻璃容器或原包装直接送样，尽量灌满容器以减少顶部空气，避免运输中产生气泡。注射剂类建议整瓶（支）原样送检，如为散装样品，请提供不少于50mL。

包装与保存：样品应密封、避光、防震，常温或冷藏（2-8℃）运输，不得冷冻。请在样品标签上注明品名、批号、保存条件、委托项目。特殊样品（如含蛋白质、易析出的中药注射剂）请提前沟通。

上门取样服务：对于本地客户（市区内）可提供上门取样，需提前预约并确认样品保存条件。异地客户建议使用顺丰冷链或指定物流寄送，我们可提供专业包装箱（需工本费）。

检测流程

1、咨询沟通。通过电话、微信或邮件告知样品类型、测试项目、报告用途，我们提供免费技术评估并确认资质覆盖情况。

2、样本寄送或上门取样。按上述要求准备样品并寄出，或预约上门取样时间。寄送后请告知快递单号。

3、确认委托并付款。我们收到样品后拍照留样，与您确认测试项目、周期及大致费用（具体报价根据样品数量和测试项目浮动，通常在几百至数千元不等），您确认后支付费用。

4、测试执行。按照标准方法在CNAS认可实验室进行测试，过程中如发现异常（如样品量不足、包装破损等）会第一时间与您协商解决方案。

5、报告出具。电子版报告先发送至您邮箱，确认无误后邮寄纸质盖章报告（3份）。报告包含样品信息、测试方法、原始数据、结论及资质标识。

常见问题

“澄清度测试是否包含所有可见异物项目？”

常规澄清度测试包括整体浊度和≥10μm的可见异物检查，但不含亚可见微粒（如0.5-10μm微粒）。如需进行亚可见微粒或不溶性全项分析，建议单独指定“不溶性微粒检查”项目，我们可同时委托。建议在咨询时明确需求，以便我们配置最优方案。

“你们的检测报告有CMA资质吗？可以用在电商平台备案或药监审核吗？”

我司实验室已通过CMA计量认证（证书编号可在国家认监委官网查询）和CNAS认可，出具的澄清度测试报告具有法律效力，可用于药品注册、药监抽检复核、电商平台（如天猫医药、京东健康）产品合规备案、化妆品非特备案等。对于出口样品，还可提供英文版报告。

“样品有气泡会影响结果吗？如何避免？”

样品中的气泡会干扰浊度测定，导致结果偏高。请务必在灌装后静置至气泡完全消除（可轻敲容器壁辅助脱泡）再封口。若样品本身易产生气泡（如含表面活性剂的液体），建议在送样单上注明，我们会在测试前确认气泡消除状态或采用脱气处理。

“测试周期可以更短吗？比如当天出报告？”

标准周期3-5个工作日，加急服务可压缩至1-2个工作日（增收加急费）。若样品需前处理（如配制溶液）、复检或补充测试，可能延长0.5-1个工作日。不建议当天出结果，因为试剂平衡、仪器预热等环节需要时间以保证精密度。如有紧急需求，请提前预约加急通道。