药品包装阻氧性测试

药品包装的阻氧性能直接关乎药品有效期的稳定与安全。我们提供基于GB/T 19789、ASTM D3985等标准的氧气透过率(OTR)检测服务，帮助制药企业、包材供应商验证产品密封性与防护能力。测试周期通常为5-7个工作日，报告具备CMA/CNAS资质，可用于GMP审计、电商平台备案。送样要求简单，支持全国上门取样或邮寄，一份样品即可完成全套阻氧性评估，让您专注于药品质量管控。

检测项目

检测项目：氧气透过率（OTR）

执行标准：GB/T 19789-2005、ASTM D3985-17、YBB 00082005（药包材标准）等，可根据客户需求定制国际或药典标准。

检测周期：标准测试周期5-7个工作日（加急可缩短至3个工作日，需提前沟通）。

适用样品

各类药品直接接触包装材料均可受理，包括但不限于：

1. 泡罩包装（PVC/PVDC、冷铝、热带铝）
2. 软质复合膜（铝塑复合膜、PE/PA/EVOH共挤膜）
3. 硬质容器（西林瓶、安瓿瓶、输液袋、口服液瓶）
4. 高阻隔材料（镀铝膜、涂布膜、透明阻隔膜）
5. 特殊剂型包装（吸入剂、冻干粉、预充式注射器包装）

技术方法

采用库伦法（等压法）原理的透氧测试仪，按标准方法在23℃、50%RH（或指定温湿度）条件下，将样品一侧通入高纯氧气，另一侧通入氮气载气，通过库伦传感器实时检测透过的氧气量，计算氧气透过率。该方法灵敏度达0.001 cc/(m²·day)，可精准评估极低阻氧要求的药品包装。

同时配备红外传感器法与压力传感器法作为辅助验证手段，确保多维度数据可靠。所有设备均经第三方计量校准，测试过程严格遵循标准操作规程（SOP）。

送样要求

送检方式支持：上门取样（全国范围内，需预约）或客户邮寄（建议使用顺丰/京东等快递，确保包装完好）。

样品量要求：薄膜、复合膜类至少提供3片有效样品（尺寸≥100mm×100mm，无褶皱、划伤）；容器类需提供至少3个完整密封件（如西林瓶连胶塞、输液袋含接口）。若样品为未裁切卷材或片材，建议提供整卷或整板，由实验室按标准裁取。

包装与保存：样品应密封在原包装或铝箔袋内，避免预处理环境变化。如有特殊保存条件（如低温、避光），请随样注明。送样时附送样清单，注明样品名称、厚度、结构及期望标准。

检测流程

1、咨询与确认 – 在线或电话沟通您的包装材料、执行标准需求及报告用途，我们的工程师会提供针对性测试方案及大致价格区间（千元至数千元不等，具体按项目复杂度报价）。

2、样本寄送/上门取样 – 确认测试后，您可选择快递寄样或预约上门取样。我们收到样品后会拍照确认状态并出具样品接收单。

3、付款 – 根据确认的测试方案开具正式合同与发票，支持对公转账、支付宝/微信支付。

4、测试实施 – 实验室按标准流程进行预处理、测试、数据审核。测试期间可电话/邮件查询进度。

5、报告交付 – 测试完成后出具中英文双语检测报告，电子版先发客户确认，PDF/Word格式均可；纸质版盖章后快递寄出。报告含原始数据、曲线图、结果判定及CMA/CNAS资质章。

常见问题

问题1：检测项目是否包含所有阻隔性指标？
回答：本项服务专攻氧气透过率（OTR），属于单一物理性能。如您需要水蒸气透过率（WVTR）、二氧化碳透过率、拉伸强度、热封强度等，可组合成“药品包装全套阻隔性检测”方案，需另行咨询。

问题2：检测报告是否包含所有检测项目？
回答：报告仅包含您委托的氧气透过率（OTR）项目及其对应标准。若您委托多个项目，报告会分项呈现，每项独立判定。不建议一次委托过多项目，以免增加周期与成本，可按需分步测试。

问题3：你们的报告有CMA资质吗，可以用在电商平台或药品注册吗？
回答：实验室具备CMA（检验检测机构资质认定）及CNAS（中国合格评定国家认可委员会）双资质，报告加盖CMA章，可用于药品生产质量管理规范（GMP）审计、药品注册申报、电商平台（如天猫、京东）质量证明文件。如您需要用于国际注册，也可提供ILAC-MRA认可标识。

问题4：样品量不足怎么办？能否只测试一个？
回答：标准要求至少3个平行样以保证结果合理性。若样品量不足，可协商仅做单次测试（出具测试数据而非标准判定），但需签署《样品量不足确认单》。强烈建议您按标准备样，以免影响结果代表性。

问题5：测试周期可以加急吗？加急费用大概多少？
回答：可以加急。加急周期为3个工作日内，需额外收取加急费（约为常规费用的30%-50%，具体按排期协商）。如需加急请在下单时特别说明，我们会优先安排设备。