核酸提取试剂回收率测试

核酸提取试剂的回收率、纯度和完整性是评价其性能的核心指标，直接影响后续分子生物学实验的准确性。我们提供涵盖回收率、纯度（A260/A280、A260/A230）、DNA/RNA完整性及残留抑制物检测的全套服务，严格参照《中国药典》及YY/T标准，支持定制化方案。从送样咨询到出具CNAS/CMA认证报告，全程透明跟踪，助力您的产品合规上市与质量把控。

检测项目

主要检测项目包括：核酸回收率（采用已知浓度的标准品进行加标回收试验）、纯度（通过紫外分光光度法测定A260/A280、A260/A230比值）、核酸完整性（琼脂糖凝胶电泳或毛细管电泳法）、以及残留抑制物（qPCR内标抑制率）。

参照标准包括：《中国药典》2020年版通则3401、YY/T 1754-2020《核酸提取试剂盒质量评价》、以及GB/T 35829-2018等。常规检测周期为7-10个工作日（加急服务可缩短至3-5个工作日，详询客服）。

适用样品

本服务适用于各类核酸提取试剂：包括病毒DNA/RNA提取试剂盒、质粒提取试剂盒、血液/组织样本提取试剂盒、全自动核酸提取仪配套试剂、磁珠法及柱式法提取试剂等。

也适用于研发阶段的小试样品、中试产品以及已上市的定型产品。如需对特定样品基质（如粪便、土壤）的提取试剂进行评估，请提前说明，我们将为您定制方案。

技术方法

回收率测试采用荧光定量PCR法（SYBR Green或TaqMan探针）与紫外分光光度法联合验证：以定量标准品作为模板，经待测试剂提取后，通过Ct值计算回收效率。

纯度与完整性借助NanoDrop One微量分光光度计、Agilent 4200 TapeStation系统及BioAnalyzer芯片分析，精准评估核酸片段分布及降解程度。残留抑制物则通过qPCR内标扩增曲线的CT偏移值来判定。

送样要求

请提供至少3个独立包装的待测试剂（或同一批次3套完整试剂盒），每套需包含提取液、洗涤液、洗脱液等关键组分，并附上产品说明书及批号信息。

若需同步测试提取效果，请同时提供对应的空白基质样品（如无核酸水、阴性血液等）及阳性对照标准品（可代购或客户自备）。样品需密封、常温或冷藏运输（避免反复冻融），并标注“核酸提取试剂”字样。

检测流程

1、在线或电话咨询，确认检测项目、样品类型及所需标准，销售工程师将提供专属方案（含大致报价范围）。

2、客户邮寄样品（或预约上门取样），填写委托检测单，并预付款项；实验室确认样品合格后启动测试。

3、根据标准方法开展实验，过程数据留存，7-10个工作日内出具原始数据及报告。

4、报告以电子版先行发送，纸质版盖章报告随后寄出；提供专家报告解读与合规建议。

常见问题

服务项目是否包含所有检测指标？例如回收率、纯度、完整性是否必须一起测？

我们支持单项或组合测试。您可以根据产品用途选择核心指标，例如仅测回收率与纯度即可满足常规内控需求；若用于注册申报，建议配测完整性及抑制物残留。具体清单可在咨询时确认。

检测报告是否包含所有测试项目的数值？报告格式是什么？

是的，报告中会列明每个检测项目的实验条件、标准曲线、原始数据及最终结论。报告为中英文双语，原始记录可追溯，可提供PDF及纸质版。

你们的报告有CMA资质吗？可以用在电商平台（如京东健康、天猫）或用于上市注册吗？

我们实验室已通过CMA认定和CNAS认可，出具的检测报告具有法律效力，可用于质量体系审核、医疗器械备案、电商平台资质审核等。若为出口产品，还可出具ILAC-MRA国际互认报告。具体资质可提供证书复印件备查。